El laboratorio está catalogado como sala limpia según la norma ISO 14644-GMP.
Cumple las especificaciones del RD 175/2001 por el que se aprueban las normas decorrecta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales.
Autorizados según el Decreto 155/2016, como farmacia elaboradora de Formulación Magistral por la Junta de Andalucía en los 3 niveles: oral, tópico y estéril.
Sistema de aseguramiento de la calidad interno que documenta todo el proceso que conlleva la elaboración del medicamento individualizado y garantiza su trazabilidad. El método general de trabajo del laboratorio, consta de las siguientes partes:
- Encargo.
- Documentación, Estudio y Procesado.
- Elaboración y Aseguramiento de la Calidad.
- Limpieza e Indumentaria.
- Materias Primas.
- Residuos y Medio Ambiente.
- Caducidad.
- Dispensación.
- Archivo.
La cualificación operacional del sistema de tratamiento de aire de salas limpias (ISO 14644-1:2015), así como la validación de las mismas y de la cabina de flujo laminar se realiza por la empresa EQV, S.L. Labs Engineering. La calibración de la estufa de esterilización y otros aparatos la empresa SYC LABORATORIO ELECTROMEDICINA, S.L.
Sistema de gestión de residuos y caducados: Cuando un producto se agota o caduca se procede a darlo de baja en el registro y el envase que lo contenía con o sin restos, se deposita en un contenedor homologado que periódicamente retira una empresa autorizada para proceder a su reciclaje o destrucción no contaminante.
Además, la farmacia dispone de un Punto SIGRE donde cualquier persona puede depositar envases vacíos, restos de medicamentos y medicamentos caducados que no se deben almacenar en casa. SIGRE que es una iniciativa de la Industria Farmacéutica en colaboración con la Distribución y las Farmacias los retira en bolsas normalizadas través de la Distribuidora BIDAFARMA para su destrucción sostenible y su reciclaje ecológico.
Por nuestra continua intención de mejora estamos adscritos al programa PACMI (Programa de aseguramiento de la calidad del medicamento individualizado), servicio promovido por el área de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad San Jorge (Zaragoza) cuyo objetivo principal es ofrecer servicios de tipo circuito intercomparativo, que permite a farmacias y servicios de farmacia hospitalarios comparar sus resultados e identificar puntos fuertes y opciones de mejora que redunden en garantizar la calidad del medicamento individualizado.
Disponemos de la edición impresa del Formulario Nacional, de la 3ª edición impresa de la Real Farmacopea y estamos suscritos a la Real Farmacopea y el Formulario Nacional en internet. Además de un ejemplar impreso de la USP 29, la Farmacopea Española IX, el Formulario de Farmacia Militar, tenemos suficientes libros españoles y extranjeros para poder documentar una amplia variedad de principios activos y excipientes y de modos de elaboración de fórmulas. Con el fin de estar al día en cuanto a documentación, formación continuada y noticias estamos asociados a la Instituto Tecnológico del Medicamento Individualizado (ITMI), la Sociedad Española del Medicamento Individualizado (LASEMI) y suscritos al International Journal of Pharmaceutical Compounding, todo esto unido a la información que podemos obtener a través del Colegio Oficial de Farmacéuticos, de proveedores de materias primas y de Internet, tenemos a mano suficiente información para preparar las fórmulas que normalmente elaboramos.